Σοβαρή, δήλωση NIAID (Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ) σχετικά με το εμβόλιο AstraZeneca, εχθές!
Αργά τη Δευτέρα, το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB) ενημέρωσε τις NIAID, BARDA και AstraZeneca ότι ανησυχεί για πληροφορίες που δημοσίευσε η AstraZeneca σχετικά με τα αρχικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή εμβολίων COVID-19.
Το DSMB εξέφρασε την ανησυχία του για το ότι η AstraZeneca μπορεί να έχει συμπεριλάβει παρωχημένες πληροφορίες στα αποτελέσματα των κλινικών της ερευνών, οι οποίες ενδέχεται να παρείχαν μια ελλιπή προβολή των δεδομένων αποτελεσματικότητας. Προτρέπει την εταιρεία να συνεργαστεί με το DSMB για να επανεξετάσει τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και να διασφαλίσει ότι τα πιο ακριβή, ενημερωμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας θα δημοσιοποιούνται το συντομότερο δυνατό.
Η εξουσιοδότηση και οι οδηγίες για τη χρήση του εμβολίου στις Ηνωμένες Πολιτείες θα καθοριστούν από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων μετά από ενδελεχή εξέταση των δεδομένων από ανεξάρτητες συμβουλευτικές επιτροπές.
NIAID Statement on AstraZeneca Vaccine | National Institutes of Health (NIH)